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ページID:3309
更新日:2024年2月15日
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【お知らせ】医薬品医療機器等法改正等について(令和4年4月現在)
<令和元年法律第63号関係他>
住み慣れた地域で患者が安心して医薬品を使うことができるようにするための薬剤師・薬局のあり方の見直し
令和4年4月時点での主な情報
- (1)服薬指導について、対面義務の例外として、一定のルールの下で、テレビ電話等による服薬指導を規定
- (2)登録販売者制度に関する改正
- (3)継続的服薬指導等の改正
- (4)地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定制度について
- (5)薬局等ガバナンスガイドライン
- (6)ドローンによる医薬品搬送に関するガイドライン
各種申請・届出について
各種申請・届出の様式は、以下のページからリンクする「申請書ダウンロードページ」より取得してください。法改正により、一部様式や添付書類が変更されていますので、ご注意ください。
※上記ページより、検索欄に関連ワードを入力してください。(「薬局」、「変更」など)
法改正等に関する詳細については、こちらをご覧ください。
オンライン服薬指導について 薬生発0331第36号
オンライン服薬指導について 薬生発0331第36号(PDF:32KB)
登録販売者制度について薬生発0730第12号令和3年7月30日通知
継続的服薬指導等について 薬生発0831第20号
継続的服薬指導等について 薬生発0831第20号(PDF:155KB)
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定について 薬生発0122第6号
- 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定について 薬生発0122第6号(PDF:160KB)
- (別紙)(PDF:579KB)
- 【施行通知】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(薬生発0129第6号)(PDF:451KB)
- 【事務連絡】地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(PDF:110KB)
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について
- 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について(PDF:40KB)
- (別添)薬局等ガバナンスガイドライン(PDF:170KB)
- 【事務連絡】薬局等ガバナンスガイドラインQ&A(都道府県等宛て)(PDF:101KB)